疫情形勢(shì)下，中國(guó)體外診斷面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

突如其來的新冠疫情，對(duì)中國(guó)的沖擊力和沖擊面遠(yuǎn)超2003年非典。2003年非典國(guó)內(nèi)臨床診斷病例為5327例，死亡349例；香港臨床診斷病例為1755例，死亡300例；臺(tái)灣臨床診斷病例為665例，死亡180例。而今年的新型冠狀病毒國(guó)內(nèi)2月27日累計(jì)確診78824例，死亡2788例；香港93例，死亡2例；澳門10例；臺(tái)灣32例，死亡1例。國(guó)際2月27日韓國(guó)確診1766例，死亡12例；日本919例，死亡8例；意大利528例，死亡14例；伊朗245例，死亡22例；新加坡93例。可以說此次疫情對(duì)中國(guó)經(jīng)濟(jì)乃至世界經(jīng)濟(jì)都會(huì)產(chǎn)生很大的影響。疫情的發(fā)生導(dǎo)致中國(guó)經(jīng)濟(jì)下行是大概率事件，對(duì)體外診斷產(chǎn)業(yè)的影響尤為明顯，特別是一季度企業(yè)銷售額普遍不到同期銷售量的20%，盡管如此，中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)長(zhǎng)期向好的基本面沒有改變，對(duì)此我們一定要有充分的信心。

據(jù)全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)業(yè)分會(huì)和中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)體外診斷分會(huì)下周即將聯(lián)合發(fā)布的《2019中國(guó)體外診斷行業(yè)報(bào)告》和《2018年中國(guó)體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展藍(lán)皮書》的數(shù)據(jù)顯示，2019年中國(guó)體外診斷的增長(zhǎng)速度保持在15%左右，分子與核酸、免疫細(xì)分領(lǐng)域的增速保持在20%左右。中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生總支出占GDP的6.4%，尚處于WHO定義的低收入國(guó)家行列水平，全世界平均水平為9.9%,  美國(guó)為16.2%，因此我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生增長(zhǎng)空間是有數(shù)據(jù)保障的。雖然目前受到疫情的影響，但預(yù)計(jì)2020年體外診斷仍將保持二位數(shù)的增長(zhǎng)。2019年全國(guó)體外診斷市場(chǎng)容量已超過800億元，預(yù)計(jì)2020年將超過900億逼近千億大關(guān)。此次疫情究竟會(huì)給我們帶來哪些機(jī)遇和挑戰(zhàn)呢？我們?nèi)绾螒?yīng)對(duì)此次疫情中暴露出的短板問題？如果疫情在國(guó)際蔓延我們需要做好哪些準(zhǔn)備？相信這是每一位關(guān)心體外診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展和進(jìn)步的人士共同關(guān)注的話題。

一、挑戰(zhàn)

一季度是一年之中希望的開始，受疫情影響，體外診斷企業(yè)面臨著嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)，節(jié)后本該非常忙碌的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療活動(dòng)很難活躍起來，至今不能恢復(fù)到正常水平。據(jù)調(diào)查，湖北省醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)門診量?jī)H有往年同期的10%不到，住院病人更少；江西省的公立醫(yī)院相比疫情之前的門診量，包括住院病人僅處于40%~60%之間；河南省門診量?jī)H是往年的20%左右；其它涉疫省份情況也大至如此，再加上人員流動(dòng)管控造成的物流不暢等因素，都直接影響到體外診斷產(chǎn)業(yè)的上、中、下游全產(chǎn)業(yè)鏈。中國(guó)IVD產(chǎn)業(yè)1400多家生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)和數(shù)萬家經(jīng)營(yíng)企業(yè)，沒有一家能獨(dú)善其身，均受到不同程度的影響，尤其是一些小微創(chuàng)新型企業(yè)面臨的資金壓力、原材料匱乏壓力、人員待崗壓力、供應(yīng)鏈不暢壓力等，都讓企業(yè)舉步維艱。以民營(yíng)經(jīng)濟(jì)為主的體外診斷企業(yè)作為社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，承受著前所未有的壓力。雖然我們有少數(shù)企業(yè)及時(shí)的研發(fā)出了抗疫所需的診斷產(chǎn)品，為抗疫做出了很大的貢獻(xiàn)，同時(shí)也給自己的企業(yè)代來了一定的增量，但從整個(gè)產(chǎn)業(yè)層面來看，一季度全產(chǎn)業(yè)鏈的業(yè)績(jī)受到?jīng)_擊已成定局。

二、機(jī)遇

這次疫情總體上給IVD企業(yè)提供了一個(gè)未來成長(zhǎng)的絕好機(jī)會(huì)，核酸檢驗(yàn)項(xiàng)目作為新冠診斷“金標(biāo)準(zhǔn)”提升了檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的地位，同時(shí)也提升了IVD產(chǎn)業(yè)的地位。此次疫情，從中央領(lǐng)導(dǎo)到平頭百姓都知道了“體外診斷”這個(gè)名詞，也知道了什么是體外診斷，還知道了體外診斷在疫情防控和疾病診斷中所發(fā)揮的重要作用，這對(duì)未來體外診斷產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展將起到非常重要的促進(jìn)作用，有著振興體外診斷產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)實(shí)意義和創(chuàng)造良好的IVD發(fā)展環(huán)境的深遠(yuǎn)意義。鑒于2003年和今年疫情的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)，此次大疫之后國(guó)家一定會(huì)對(duì)全力突擊疫情中暴露出的短板問題，加大對(duì)公共衛(wèi)生疾控防疫體系建設(shè)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)防疫能力建設(shè)、救治能力建設(shè)、響應(yīng)能力（包括ICU重癥病房、負(fù)壓病房、應(yīng)急診斷能力）建設(shè)、老舊小區(qū)的社區(qū)醫(yī)療服務(wù)中心改造建設(shè)、國(guó)家防疫應(yīng)急物資儲(chǔ)備采購等方面的投入力度，從而帶來巨大的商機(jī)，這些投入會(huì)整體聚集性釋放。再加上中國(guó)是個(gè)人口大國(guó)也是人口老齡化嚴(yán)重的國(guó)家，疫期積累的大量各種慢性病病人、多發(fā)病病人、重大疾病的患者會(huì)集中涌向醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診治療，因此這會(huì)極大地促使需求反彈和激增。我們應(yīng)充分利用這一寶貴的空閑期練好內(nèi)功，做好員工的技能培訓(xùn)和崗位培訓(xùn)工作，積蓄能量以應(yīng)對(duì)疫后激增的醫(yī)療活動(dòng)需求。

三、思考

災(zāi)難往往是通向機(jī)遇的路碑。如果不能在抗疫中洞察秋毫、抓住機(jī)會(huì)，進(jìn)行各種有益的沉淀，從中篩找出自身企業(yè)存在的問題，就無法正確總結(jié)經(jīng)驗(yàn)，獲得續(xù)航前行的有益動(dòng)能。尤須值得注意的是，早在2003年非典過后，我國(guó)就專門修訂了傳染病防治法，出臺(tái)了國(guó)家突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急預(yù)案，為此后遭遇類似事件完善了制度性的應(yīng)急安排。在體外診斷領(lǐng)域，很多企業(yè)在應(yīng)對(duì)疫情時(shí)所表現(xiàn)的研發(fā)能力、技術(shù)儲(chǔ)備、市場(chǎng)信息捕獲、響應(yīng)能力、上游原材料保障、政府事務(wù)處理等方面存在著明顯的短板。除極少數(shù)企業(yè)外，我們部分企業(yè)研發(fā)能力和技術(shù)儲(chǔ)備市場(chǎng)機(jī)遇捕捉能力明顯不足。

四、準(zhǔn)備

我們應(yīng)該考慮到，如果疫情在國(guó)際范圍蔓延的勢(shì)頭繼續(xù)擴(kuò)大，對(duì)曾經(jīng)在中國(guó)疫情防控工作中已經(jīng)得到歷練和沖鋒陷陣的企業(yè)來說，肯定有機(jī)會(huì)獲取更多商機(jī)。但疫情這把利刃同時(shí)也會(huì)嚴(yán)重影響我國(guó)的進(jìn)出口貿(mào)易，包括人員交往，國(guó)際運(yùn)輸……因此打通國(guó)際物流多種渠道是保證抓住機(jī)遇的重要環(huán)節(jié)，只有這樣才能將進(jìn)出口的不利影響降到最低。如果疫情在美國(guó)、歐洲、日本、韓國(guó)等關(guān)鍵上游原材料、配件聚集的國(guó)家繼續(xù)擴(kuò)散，體外診斷核心原材料和高端配件的供給將會(huì)受到極大的考驗(yàn)甚至有斷供的風(fēng)險(xiǎn)，因此企業(yè)一定要提前做好準(zhǔn)備，以應(yīng)對(duì)由此帶來的挑戰(zhàn)。

疫情的陰霾終將散去，但疫情帶來的拷問應(yīng)該引起我們的警醒。

夫疢疾所以益智，逸豫所以亡身。疫情已經(jīng)造成了不可挽回的損失，但艱難困苦往往能鑄就更強(qiáng)大的自己。體外診斷產(chǎn)業(yè)作為醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥領(lǐng)域最重要、最具活力的細(xì)分領(lǐng)域，在此次抗疫中為疫情防控工作做出了突出貢獻(xiàn)。我們相信有中國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生國(guó)家指導(dǎo)方針的支撐，有體外診斷產(chǎn)業(yè)自身發(fā)展健康活力的催生，即便是再大的困難我們也終將跨越！困難是暫時(shí)的，不斷前行才是永恒。企業(yè)全面復(fù)工在即，我們決不可掉以輕心，疫情防控仍是當(dāng)前工作的前置重點(diǎn)，千萬不能掉以輕心?。?！